Sviluppo di analisi

Sviluppo di analisi

AMP soci sono dedicato allo sviluppo e all’attuazione di patologia molecolare test in modo coerente con i più alti standard stabiliti dal Laboratorio Clinico Modifiche di Miglioramento (CLIA), il College of American Pathologists (CAP), l’American College of Medical Genetics (ACMG), e il Cibo & Drug Administration (FDA). I membri AMP popolano la maggior parte dei laboratori di diagnostica molecolare clinica negli Stati Uniti e i loro sforzi sono fondamentali per la generazione di nuovi test molecolari di alta qualità che vengono applicati quotidianamente nel processo decisionale medico. I test progettati all’interno di questi laboratori sono utilizzati per la diagnosi, la prognosi e la gestione del paziente in tutte le aree mediche, tra cui cancro, malattie infettive, disturbi ereditari e test di istocompatibilità.

Test sviluppati in laboratorio
Negli ultimi anni, c’è stata una maggiore attenzione sulla supervisione dei test sviluppati in laboratorio (LDTS) tra i responsabili politici, i produttori, i regolatori e la comunità di laboratorio. Queste discussioni includono modifiche proposte agli attuali meccanismi di supervisione per le LDT, come la creazione di registri, l’espansione dell’applicazione della FDA, il rafforzamento del programma CLIA e altri. AMP ritiene che gli attuali meccanismi siano sufficienti per garantire la sicurezza dei pazienti e un ampio accesso a test di alta qualità e, nel gennaio 2010, ha pubblicato una dichiarazione che chiarisce la nostra posizione sulla questione. Leggere la posizione dell’AMPLIFICATORE su LDTs.

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