Test Development

Test Development

AMP členů členové se věnují rozvoji a provádění molekulární patologie testování v souladu s nejvyššími standardy stanovené Klinické Laboratoře Změny Zlepšení (CLIA), College of American Patologů (CAP), American College of Medical Genetics (ACMG), a to Jídlo & Drug Administration (FDA). AMP členů naplnit většinu klinické molekulární diagnostiky, laboratoře ve Spojených Státech, a jejich úsilí jsou zásadní pro generaci nových, vysoce kvalitní, molekulární testy, které jsou aplikovány denně v lékařském rozhodování. Testy navržené v těchto laboratořích se používají pro diagnostiku, prognózu a řízení pacientů ve všech lékařských oblastech včetně rakoviny, infekčních chorob,dědičných poruch a testování histokompatibility.

Laboratoř Vyvinula Testy
V posledních letech, tam byla zvýšená pozornost v oblasti dohledu nad laboratoři vyvíjeny testy (LDTs) mezi tvůrci politiky, výrobci, regulátory a laboratoří společenství. Tyto diskuse zahrnují navrhované změny současných mechanismů dohledu nad ldt, jako je vytvoření registrů, rozšíření vymáhání FDA, posílení programu CLIA, a další. AMP se domnívá, že současné mechanismy jsou dostatečné na zajištění bezpečnosti pacientů a široký přístup k vysoce kvalitní testy a v lednu 2010 zveřejnila prohlášení vysvětlil náš postoj k této otázce. Přečtěte si polohu zesilovače na LDTs.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.